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Keytruda联合靶向药物阿西替尼(Axitinib)一线治疗晚期肾细胞癌欧盟获批

时间:2020-05-25 11:22 来源:康必行海外医疗 作者:康必行海外医疗

  Keytruda联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌欧盟获批 9月4日,默沙东宣布欧盟批准Keytruda联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞(RCC)患者。该项适应症已于2019/4/22获得FDA批准。

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  此次批准基于一项代号为KEYNOTE-426的随机、开放标签、阳性对照的多中心Ⅲ期临床试验。结果表明,与舒尼替尼相比,Keytruda+阿西替尼联合治疗将晚期RCC患者死亡风险显着降低了47%;同时,Keytruda+阿西替尼治疗组较舒尼替尼治疗组也显示出了无进展生存期(15.1 vs 11.1个月)和客观缓解率(59.3%vs35.7%)方面的改善。安全性方面,Keytruda+阿西替尼治疗组和舒尼替尼治疗组3~5级不良事件发生率分别为62.9%和58.1%。
  
  肾细胞癌(RCC)是一种最为常见的肾癌类型,据估计,大约90%的肾癌患者属于RCC。男性患病概率为女性的2倍。2018年,全球约有40.3万例肾癌患者,其中17.5万例死亡。在欧洲,2018年新增肾癌患者约为13.6万例,大约5.5万例死亡。
  
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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