PD-1/PD-L1联合阿西替尼一线治疗晚期肾癌重大进展，肾癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。肾癌发病率仅次于前列腺癌及膀胱癌，占泌尿系统肿瘤第三位。2018年，国家癌症中心发布了最新癌症数据，汇总了339家癌症登记点的数据，共覆盖中国2.8亿人群。数据显示，2014年中国肾癌发病率为4.99/10万，其中男性肾癌发病率为6.09/10万，女性肾癌发病率为3.84/10万。自2005年索拉非尼被批准用于转移性肾癌的治疗以来，转移性肾癌的治疗进入了靶向治疗时代。据统计，目前确诊时既已属晚期的患者已由数年前的30%下降至17%，随着靶向治疗的持续发展及新型免疫治疗药物的兴起，晚期肾癌的疗效也逐步得到改善。至今FDA已先后批准了十余种药物及方案用于转移性肾癌的治疗。

　　

　　目前，国内已批准用于晚期肾癌治疗的药物包括培唑帕尼、舒尼替尼、阿昔替尼、索拉非尼、依维莫司、白介素-2、IFN-α等。
　　
　　近日，在新英格兰医学杂志（TheNewEngland Journal of Medicine）上同时发表了两篇文章，报道了PD-L1抗体Avelumab和PD-1抗体Pembrolizumab分别联合阿西替尼，与舒尼替尼单药比较，一线治疗晚期肾癌的III期临床试验。舒尼替尼（Sunitinib,Sutent）是辉瑞开发的一个小分子靶向药物，可有效抑制VEGF的过表达。目前，舒尼替尼单药治疗晚期肾癌是一线治疗此类患者的金标准。然而，长期服用舒尼替尼的患者很多会产生耐药性，从而导致疾病的恶化。
　　
　　阿西替尼（Axitinib,Inlyta）是辉瑞开发的一个血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，用于治疗舒尼替尼耐药的晚期肾癌患者，并且比舒尼替尼具有更低的肝脏毒性。
　　
　　在Avelumab联合阿西替尼与舒尼替尼单药比较的III期临床结果中，若不考虑PD-L1的表达与否，其中位无进展生存期（Progression-freeSurvival, PFS）联合给药和单药治疗分别为13.8个月和8.4个月。客观缓解率（ObjectiveResponse Rate，ORR）分别为51.4%和25.7%。
　　
　　在Pembrolizumab联合阿西替尼与舒尼替尼单药比较的III期临床结果中，其中位无进展生存期（PFS）联合给药和单药治疗分别为15.1个月和11.1个月。客观缓解率（ORR）分别为59.3%和35.7%。
　　
　　从2项III期临床的结果上来看，PD-L1和PD-1抗体联合阿西替尼治疗晚期肾癌都要显着优于舒尼替尼单药治疗。随着2个抗体药物的上市批准，2个联合治疗方案用于一线治疗晚期肾癌，这对于患者来说是极其重大的好消息！
　　
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