37例MM患者应用达雷妥尤单抗治疗的回顾性分析，段文冰大夫对北京大学人民医院达雷妥尤单抗的应用情况进行了分享。北京大学人民医院等中心2017年8月至2019年10月对37例复发MM患者进行了数据统计，基线情况如下：患者中位年龄62.5岁，54.1%的患者ISS分期III期，56.8%的患者接受过三线及以上的既往治疗。既往用药主要为硼替佐米和来那度胺，64.5%的患者既往接受DVd(脂质体阿霉素、长春新碱、地塞米松)三药联合方案。

　　

　　达雷妥尤单抗的使用方法为静脉输注：16mg/kg，qw(d1,8,15)×3周期，在4-9周期的第1天给药，每3周一次，第9周期之后每4周给药一次。
　　
　　37例患者中10例患者出现输液反应，包括寒战、发热、体温≤38.8°C、憋气、心慌。输液反应1级：反应短暂且轻微，无需中断输液，无需治疗。主要血液学不良反应为淋巴细胞及血小板减少，淋巴细胞减少3级及以上共22例(59.5%)，血小板减少3级及以上共16例(43.2%)，中性粒细胞减少3级及以上共9例(24.3%)。
　　
　　中位随访时间8(1-20)个月，可评估病例35例。客观缓解率(ORR)为71.4%，2位患者(5.7%)达到严格完全缓解(sCR)，15位患者达到非常好的部分缓解(VGPR) (42.9%)。
　　
　　根据不同剂量和方案评估疗效发现，78.3%接受16mg/kg达雷妥尤单抗治疗的患者达到部分缓解(PR)及以上的疗效，79.3%接受D-Vd方案的患者达到PR及以上的疗效。不同治疗线数的疗效评估显示，既往接受治疗≤2线的患者ORR达到100%。CASTOR研究也显示，以达雷妥尤单抗为基础的治疗方案在首次复发患者中ORR高于治疗3-4线和4线以上的患者。
　　
　　关于达雷妥尤单抗治疗是否会引起乙肝病毒激活，段文冰大夫表示对于初期用药的患者，需要筛查乙肝病毒。HBsAg阳性患者用药期间需密切监测病毒拷贝数及肝功能情况，同时需要警惕爆发性肝炎。目前37例患者耐受性良好(包括一例HBsAg阳性患者)，肝炎病毒拷贝数仍为阴性。
　　
　　关于肾损伤或透析患者治疗中达雷妥尤单抗的使用，段文冰大夫表示研究中2例透析患者达雷妥尤单抗耐受性好，无需减低剂量。透析患者需要提前安排好透析等事宜，可在透析结束后予达雷妥尤单抗治疗。西班牙一项回顾性研究显示，终末期肾功能不全患者在透析后使用达雷妥尤单抗不影响药物活性。
　　
　　关于交叉配血的影响，段文冰大夫表示治疗前需要预先查患者血型。如果患者需交叉配血，需使用特殊抗体或使用二硫苏醇糖方法处理患者红细胞表面抗体排除干扰。如患者应用达雷妥尤单抗治疗，如需输血需告知输血科进行特殊方式配穴或治疗前留取足够血样。
　　
　　段文冰大夫对该回顾性分析进行了总结：达雷妥尤单抗在复发MM患者中ORR较高，早期应用获益更大。达雷妥尤单抗由于是人源化抗体，输液反应发生率较低，患者耐受性好，治疗中主要不良反应为淋巴瘤细胞及血小板减少，对透析患者无需调整剂量。
　　
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