Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。
这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。
这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:
第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。
各类癌症的客观缓解率和中位缓解时间
第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。
第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。
拉罗替尼(Larotrectinib)常见不良反应和注意事项有哪些?
常见不良反应
研究表明最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。
在260例接受NTRK融合治疗的患者中,最常见的治疗相关的3或4级不良反应有:丙氨酸转氨酶升高(3%)、贫血(2%)、嗜中性粒细胞减少(2%)。没有发生与治疗相关的死亡。因此长期使用是安全的。
注意事项:
神经毒性:服用拉罗替尼(Larotrectinib)可能会引起不同程度的神经性副作用,必要时减量或停药;
肝脏毒性:拉罗替尼可能会引起患者肝功能指标的升高,在服药的第一个月,每两周需要监测肝脏功能,之后每月一次;
胚胎毒性:告知妇女胎儿的潜在风险,避免怀孕。
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