仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)是由日本卫材公司研发的血管内皮生长因子受体 1‒3（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体 1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。

　　仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)是首先于2015年在美国和欧洲获批，用于治疗分化型甲状腺癌，随后获批肾癌与肝癌；2018年9月，仑伐替尼在我国获批上市，用于不可切除的肝细胞癌一线治疗，目前尚未纳入医保，价格昂贵（月费用5~6万不等）。

　　70%~80%的肝癌患者初诊时已是中晚期，失去了手术根治性切除的机会，仅能接受局部治疗（以TACE为主）、系统治疗以及支持对症治疗，效果差，预后恶劣，生存状况十分堪忧。

　　2017年6日，在美国肿瘤学会（ASCO）年会上，首次公布了仑伐替尼一线治疗不可切除肝癌（uHCC）患者的试验结果（REFLECT），该试验结果让仑伐替尼赚足了眼球。

　　REFLECT是一项 随机、开放、非劣效 III 期临床试验，招募了954例先前未接受过治疗的uHCC患者，随机分配接受仑伐替尼（478例）或索拉非尼（476例）治疗。

　　结果显示，在OS方面，仑伐替尼非劣效于索拉非尼，中位OS分别为13.6个月 VS 12.3个月；中位PFS方面，仑伐替尼与索拉非尼对比为 7.4个月VS 3.7个月，是索拉非尼的两倍；ORR方面，仑伐替尼与索拉非尼对比为24.1% VS 9.2%，是索拉非尼的三倍。

　　我国肝癌患者80%来源于HBV（乙肝）感染，而欧美与日本肝癌发生主要基于HCV（乙肝）感染，由此导致了生物学行为、临床表现等方面的不同差异，再加之体质不同，导致了在治疗效果上会有差异。在这项关于中国亚组临床研究中，仑伐替尼表现了极好的临床数据，为中国人民吃了一颗定心丸！

　　这项试验共招募了来自中国大陆、台湾、香港（CTH）的肝癌患者288名，将他们随机分配接受仑伐替尼（144名）和索拉非尼（144名）治疗。

　　结果显示，仑伐替尼具有绝对优势，所有人群中仑伐替尼与索拉非尼中位总生存期（mOS）对比为15个月 VS 10.2个月；对于仅来自中国大陆人群中，两组mOS对比为14.7个月 VS 10.5个月，同样胜于索拉非尼。

　　所有人群中仑伐替尼与索拉非尼中位无进展生存期（mPFS）对比为8.4个月 VS 3.6个月；对于仅来自中国大陆人群中，两组mPFS对比为9.2个月 VS 3.6个月，秒杀索拉非尼。

　　所有人群中仑伐替尼与索拉非尼客观缓解率（ORR）对比为43.8% VS 13.2%；对于仅来自中国大陆人群中，两组ORR对比为44.6% VS 15.8%。“王炸组合”KEYNOTE-524（NCT03006926）试验，首次公布便引起了国内外众多人的关注，在2019年ESMO会议上，公布了更新的临床数据：仑伐替尼联合K药，在可评估的67位患者中，ORR高达44.8%，其中完全缓解6%（即肿瘤完全消失），OS达到了史无前例的20.4个月！

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