厄达替尼(erdafitinib)用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,其具有:
敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变,以及在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。根据FDA批准的厄达替尼(erdafitinib)伴随诊断选择患者进行治疗剂量和给药方法和临床研究。该适应症是根据肿瘤反应率在加速批准下批准的。厄达替尼(erdafitinib)的注意事项和不良反应有哪些?
眼部疾病:厄达替尼(erdafitinib)可引起中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/ RPED)在治疗的前四个月,此后每三个月以及在任何时候进行视觉检查,每月进行一次眼科检查。发生CSR / RPED时扣留厄达替尼(erdafitinib),如果4周内仍未解决或严重性为4级,则永久终止使用厄达替尼(erdafitinib)。
· 高磷酸盐血症:磷酸盐水平升高是厄达替尼(erdafitinib)的药效学作用。监测高磷血症并在需要时调整剂量。
· 胚胎胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议的潜在风险对胎儿和患者使用有效的避孕。
不良反应
最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%)为磷酸盐增加,口腔炎,疲劳,肌酐增加,腹泻,口干,小肠分解,丙氨酸氨基转移酶增加,碱性磷酸酶增加,钠减少,食欲下降,白蛋白减少,消化不良,血红蛋白减少,皮肤干燥,天冬氨酸转氨酶增加,镁减少,干眼症,脱发,手掌-足红斑感觉综合症,便秘,磷酸盐减少,腹痛,钙增加,恶心和肌肉骨骼疼痛。
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