免疫相关不良反应

　　免疫相关性肺炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，共有139例（3.6%）患者发生肺炎，2、3、4、5级病例分别有56例（1.5%）、38例（1.0%）、9例（0.2%）和5例（0.1%）。至肺炎发生的中位时间为3.7个月（范围2天至21.3个月）。中位持续时间为2.1个月（范围1天至17.2+个月）。肺炎导致60例（1.6%）患者终止帕博利珠单抗治疗。81例患者肺炎痊愈，1例患者留下后遗症。

　　免疫相关性结肠炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，共有71例（1.9%）患者发生结肠炎，2、3、4级病例分别有15例（0.4%）、44例（1.1%）和3例（<0.1%）。至结肠炎发生的中位时间为3.6个月（范围7天至16.2个月）。中位持续时间为1.3个月（范围1天至8.7+个月）。结肠炎导致18例（0.5%）患者终止帕博利珠单抗治疗。61例患者结肠炎痊愈。

　　免疫相关性肝炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，共有23例（0.6%）患者发生肝炎，2、3、4级病例分别有4例（0.1%）、16例（0.4%）和2例（<0.1%）。至肝炎发生的中位时间为1.3个月（范围8天至21.4个月）。中位持续时间为1.5个月（范围8天至20.9+个月）。肝炎导致7例（0.2%）患者终止帕博利珠单抗治疗。19例患者肝炎痊愈。

　　免疫相关性肾炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，共有15例（0.4%）发生肾炎，2、3、4级病例分别有3例（0.1%）、10例（0.3%）和1例（<0.1%）。至肾炎发生的中位时间为4.9个月（范围12天至12.8个月）。中位持续时间为1.8个月（范围10天至10.5个月以上）。肾炎导致7例（0.2%）患者终止帕博利珠单抗治疗。9例患者肾炎痊愈。

　　免疫相关性内分泌疾病在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，共有21例（0.5%）患者发生垂体炎，2、3、4级病例分别有6例（0.2%）、12例（0.3%）和1例（<0.1%）。至垂体炎发生的中位时间为3.7个月（范围1天至17.7个月）。中位持续时间为3.3个月（范围4天至12.7+个月）。垂体炎导致6例（0.2%）患者停止帕博利珠单抗治疗。10例患者垂体炎痊愈，2例患者留下后遗症。在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，共有135例（3.5%）患者发生甲状腺功能亢进，2级或3级病例分别有32例（0.8%）和4例（0.1%）。至甲状腺功能亢进发生的中位时间为1.4个月（范围1天至21.9个月）。中位持续时间为2.1个月（范围10天至15.5+个月）。甲状腺功能亢进导致2例（0.1%）患者停止帕博利珠单抗治疗。104例（77%）患者甲状腺功能亢进症痊愈，1例患者留下后遗症。在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，共有345例（9.0%）患者发生甲状腺功能减退，2级或3级病例分别有251例（6.6%）和4例（0.1%）。至甲状腺功能减退发生的中位时间为3.5个月（范围1天至18.9个月）。未达到中位持续时间（范围2天至29.9+个月）。1例患者（<0.1%）由于甲状腺功能减退停止帕博利珠单抗治疗。81例（23%）患者甲状腺功能减退症痊愈，6例患者留下后遗症。经典霍奇金淋巴瘤患者（n=241）中，甲状腺功能减退的发生率为14.1%（所有等级），3级不良反应占0.4%。

　　免疫相关性皮肤不良反应在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，共有63例（1.6%）患者发生免疫相关的重度皮肤反应，2级或3级病例分别有4例（0.1%）和52例（1.4%）。至重度皮肤反应发生的中位时间为2.5个月（范围4天至21.5个月）。中位持续时间为2.0个月（范围3天至17.8+个月）。重度皮肤反应导致6例（0.2%）患者停止帕博利珠单抗治疗。41例患者重度皮肤反应痊愈。已有观察到罕见的SJS和TEN病例（其中一些病例的结局为死亡）。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 帕博利珠单抗  https://www.kangbixing.com/