在被感染有基因型 1，2，3，4或6 HCV有失代偿硬化受试者吉三代的安全性评估是根据一项一项3期试验(ASTRAL-4)包括87例受试者接受EPCLUSA与利巴韦林共12周。所有87例受试者在筛选时有Child-Pugh B 硬化。在用EPCLUSA与利巴韦林治疗的第1天，分别6例受试者和4例受试者被评估有Child-Pugh A和Child-Pugh C 硬化[见临床研究(14.3)]。

　　最常见不良反应(被研究者评估为因果相关不良事件，在87例受试者接受EPCLUSA与利巴韦林共12周所有级别有频数10%或更大)为疲乏(32%)，贫血(26%)，恶心(15%)，头痛(11%)，失眠(11%)，和腹泻(10%)。经历这些不良反应受试者中，98%有不良反应严重程度轻至中度。用利巴韦林由于一个不良事件总共4(5%)受试者永久地终止吉三代；没有不良事件导致终止发生超过1例受试者。

　　用吉三代与利巴韦林治疗共12周在治疗期间观察到血红蛋白减低低于10 g/dL和8.5 g/dL 在分别23%和7%被治疗的受试者。用EPCLUSA与利巴韦林治疗共12周，由于不良反应17%被治疗受试者利巴韦林永久地终止治疗。在临床试验中报道的较不常见不良反应以下不良反应发生在低于5%用EPCLUSA治疗共12周无硬化或有代偿的硬化受试者有和被包括因为潜在因果相互关系。

　　皮疹：在ASTRAL-1研究，用EPCLUSA治疗受试者2%和用安慰剂治疗受试者1%发生皮疹。 无严重皮疹不良反应发生和所有皮疹严重程度是轻度或中度。抑郁：在ASTRAL-1研究中，在1%用EPCLUSA治疗受试者发生抑郁情绪和用安慰剂没有任何受试者报道。无严重抑郁情绪不良反应发生和所有事件严重程度是轻或中度。以下不良反应在有失代偿硬化(ASTRAL-4)用EPCLUSA与利巴韦林治疗共12周发生低于10%受试者和因为一个潜在的因果相互关系被包括。皮疹：用吉三代治疗受试者与利巴韦林患者皮疹发生5%。无严重皮疹不良反应发生和所有皮疹严重程度是轻或中度。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 吉三代  https://jsd.kangbixing.com/