2020年9月19日—21日期间,线上召开了欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)年会。该会议为癌症患者提供了更好的治疗和更精确的医学研究方向,ESMO会议是欧洲肿瘤学专业最具影响力的年度会议。会议公布了阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(又称奥拉帕尼,olaparib)治疗晚期卵巢癌的最近数据,显示出了长期的无进展生存期。
卵巢癌是全球女性癌症致死中第8癌种,2018年,全球共有新诊断卵巢癌患者300000,其中死亡患者高达185000例,大约22%的卵巢癌患者具有BRCA1/2基因突变。
临床试验
SOLO-1一项随机,双盲,多中心,安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估奥拉帕尼(300mg,每天两次)与安慰剂相比治疗铂类化疗后晚期卵巢癌患者的疗效和安全性。
招募的391名患者,随机按2:1比例分配至奥拉帕尼组或安慰剂组,治疗长达两年后直至疾病进展,在两年内实现部分缓解的患者可以根据研究者的判断或继续接受治疗。试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点包括第二次疾病进展或死亡时间,第一次后续治疗的时间和总生存期。
奥拉帕利/奥拉帕尼(olaparib)中位治疗24.6个月后,安慰剂中位治疗13.9个月后。结果显示出,奥拉帕尼使疾病进展或死亡风险降低了67%。在无进展生存期方面,奥拉帕尼与安慰剂对比为56个月 VS 13.8个月。五年后随访,接受奥拉帕尼治疗的患者,48.3%的患者无疾病进展,而安慰剂的患者仅为20.5%。
肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga表示:“在历史上,卵巢癌一旦复发,无法治愈。奥拉帕尼的出现,即使是在晚期,也证明了进行维持治疗可以帮助患者持续缓解,今天的试验结果进一步强调了在诊断时识别患者生物标志物状态的至关重要性,以便能够提供可能有助于延缓疾病进展的治疗”。
不良反应
在安全性方面,奥拉帕尼的安全性与以前观察的一致,常见的不良反应为(发生率≥20%)恶心(77%),疲劳/乏力(63%),呕吐(40%),贫血(39%),腹泻(34%)。
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