厄达替尼（Erdafitinib, Balversa）获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。
根据临床试验的初步数据，FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）蛋白的活性，因此可以用于FGFR基因突变阳性的患者。
试验主要负责人、MD安德森癌症中心肿瘤医师Arlene Siefker-Radtke博士介绍，最新的结果证实，厄达替尼能够让携带了任意一种FGFR基因的突变的晚期膀胱癌患者获益。据7月25日《新英格兰医学杂志》报告，厄达替尼缩小了一些癌症患者的肿瘤体积，而这些患者对其他治疗并无反应。
FDA批准的患者人群涵盖了在标准化疗治疗期间或之后，癌细胞已扩散到膀胱外或身体其他部位的患者。“转移性膀胱癌的治疗选择非常有限，这也代表了患者真实但未能满足的治疗需求，” Siefker-Radtke博士解释。
“现在，厄达替尼已经获得FDA加速批准，医生可以将其纳入治疗方案的考量中，让更多携带FGFR突变的尿路上皮癌患者获益，”“我们仍在进行更多的研究，接下来将了解如何将厄达替尼与免疫检查点抑制剂等免疫疗法联合起来。”
Siefker-Radtke博士指出，FDA已经批准了几种用于晚期膀胱癌的检查点抑制剂，但只有约20％的患者出现了疗效反应。相比之下，研究显示，在厄达替尼的2期临床试验中，40%的患者对该药物产生了疗效反应。
为了证实这项研究结果，3期临床试验将比较厄达替尼、标准化疗、以及检查点抑制剂派姆单抗(Keytruda)对FGFR突变的晚期膀胱癌患者的疗效。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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