商品名:Ilaris
化学名:Canakinumab
规格剂型:180mg/vial , 150mg/vial;注射液
简介说明:
卡那单抗Ilaris(Canakinumab,人抗白介素-1β单克隆抗体)是由制药巨头诺华开发的一种靶向阻断白介素-1β (IL-1β)的完全人源化单克隆抗体制剂,通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间,从而抑制因过量产生造成的炎症。卡那单抗Ilaris是一种纯人类单株抗人类介白质素 1β(IL-1β) 的 IgG1/κ 同型抗体。卡那单抗与人类IL-1β 的亲和性特别高,并可阻断与IL-1 受体的交互作用而中和人类IL-1β 的生物活性,因此可避免IL-1β 诱发基因活化以及发炎媒介物生成。在临床试验中,出现不受控制之IL-1β 过度增生的CAPS 病患,对卡那单抗治疗会快速出现反应,亦即实验室参数( 例如过高的C 反应蛋白(CRP) 与血清淀粉状蛋白A (SAA)、过高的嗜中性白血球与血小板计数以及白血球增多症) 可迅速回到正常范围。
适应症:
- 卡那单抗Ilaris适用于治疗成人、青少年及2岁以上儿童(体重超过7.5 kg)的Cryopyrin相关周期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome;CAPS)包括:
1、家族性寒冷自身炎症综合症(FCAS)
2、穆-韦二氏综合征(MWS)
3、活动全身型幼年特发性关节炎(SJIA)
- 罕见和独特类型的周期性发热综合征(也被称为遗传性周期性发热[HPF])包括:
1、肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)
2、高免疫球蛋白D综合征(HIDS )/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)
3、家族性地中海热(FMF)
用法用量:
- 青少年及2岁以上儿童(体重超过7.5kg)的Cryopyrin相关周期性症候群 (CAPS):
1、CAPS患者体重大于40kg:每次150毫克;每8周注射一次。
2、CAPS患者体重大于或等于15kg和小于或等于40kg: 2mg/kg;每8周注射一次。
3、若儿童15至40公斤的响应不足,剂量可以增加,以3毫克/公斤;每8周注射一次。
- 全身型幼年特发性关节炎(SJIA)
患者体重大于或等于7.5kg:4mg/kg(最大为300mg);每4周注射一次。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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