“如果经EMA批准，lumoxiti将成为欧洲20多年来第一个治疗复发或难治性毛细胞白血病患者的可用药物，有可能改变这些患者的护理标准，” Innate Pharma执行副总裁兼首席医疗官Pierre Dodion博士评论道，“我们致力于解决这种罕见癌症的未满足需求，这种癌症可导致严重和危及生命的状况，因此，我们希望尽快将这种重要药物带给欧洲患者。”
EMA申请基于在2019年ASH上展示的lumoxiti关键三期试验的最终分析。这些数据表明，36%（29/80）的复发或难治性毛细胞白血病患者实现了持久的完全缓解（CR），即血液缓解维持至少180天的完全缓解。客观缓解率（ORR）为75%。81%的完全缓解患者经历了由MRD阴性状态反映的微小残留病的根除。此外，达到完全缓解的患者在五年后保持完全缓解的概率为61%。
EMA申请受理是在美国食品和药物管理局（FDA）于2018年9月批准lumoxiti之后进行的。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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