艾乐替尼/阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市,用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入,在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。
2018年8月,阿来替尼在中国上市,用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在罗氏公司公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可长达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。
值得关注的是,就无进展生存期而言,直接使用艾乐替尼/阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,再用阿来替尼(共20个月)。
即使在已经发生脑转的患者中,一线使用艾乐替尼/阿来替尼,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,是革命性的提升。目前,全球一共批准了四款ALK抑制剂上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和布加替尼,和同类药物相比,一线使用阿来替尼的无进展生存期最长(34.8个月),治疗效果最佳。
但在克唑替尼耐药后的二线治疗上,布加替尼相对于阿来替尼和色瑞替尼,数据仍是最优的。二线无进展生存期(PFS)的数据分别为:布加替尼15.6月>艾乐替尼 8.9月>色瑞替尼的7.2月。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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