今天vizimpro（299804）在中国患者的临床试验数据发布，昨天该研究数据发布在权威杂志柳叶刀肿瘤上，该研究的第一作者是吴一龙教授，如有需要文献全文的朋友可联系癌度。

　　达克替尼（Dacomitinib,代号299804）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼是一种泛HER抑制剂，也就是说不只是抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4.也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。

　　这是一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较vizimpro与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg.

　　目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。

　　不过对于中国的患者来说，vizimpro展现出更好的疗效，数据可以用“惊艳”两字形容。独立评审委员会评审的数据，中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。研究者评审的数据，中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为18.4个月，吉非替尼为11.1个月。

　　中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致，客观反应率（ORRs）结果相似，中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间（DOR）为15.6个月，而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。

　　剂量调整方面，由于vizimpro是不可逆抑制剂，因此在做一些剂量调整上，还可以保持较好的疗效。这是一个很不错的数据，也让EGFR的靶向治疗有了更多的选择，而且二代靶向药物阿法替尼已经获批，如果达克替尼也在中国上市，以研究者自己的评审结果，PFS达到了18.4个月，这与ESMO大会中奥希替尼一线治疗的PFS数据很接近了。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：达克替尼(VIZIMPRO/DACOMITINIB)相对于易瑞沙疗效显著吗？

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