伊布替尼是一个临床上不可逆的BTK抑制剂，在CLL的复发难治的病人当中，取得了非常不错的效果，并且RESONATE-2临床研究也获得了非常明显的临床生存获益。

　　那么对于初诊的老年的慢性淋巴细胞白血病的病人，伊布替尼为基础的方案。能否进一步使病人生存获益。首先我们来看一下Alliance临床研究的设计。首先它纳入病人是初诊未治疗的≥65岁的慢性淋巴细胞白血病的病人，并且这个研究并没有排除含有TP53突变，或者是17p-的高危的病人。

　　这个临床试验设为3组，第1组是经典的苯达莫司汀联合利妥昔单抗的方案，第2组是单药伊布替尼，第3组是伊布替尼联合利妥昔单抗。这个临床研究希望回答两个问题，第1个问题：伊布替尼为基础的方案相比于传统的联合免疫化疗在生存上是否有优势？第2个问题：伊布替尼单药以及伊布替尼联合利妥昔单抗两者之间疗效是否存在差异？

　　那么这个临床研究，目前中位随访38个月。首先我们看一下这个临床实验的基线情况。这个临床实验纳入了547例的病人，并且进行了随机的分组，我们可以看到病人的中位年龄是70岁以上，这个和真实世界当中的慢性淋巴细胞白血病人是符合的，并且就像刚才所说的，包括17P-和TP53突变的病人都被纳入其中，因此这个临床实验应该和真实世界当中的慢淋的病人更加相符。

　　我们来看一下PFS的结果，苯达莫司汀BR组中位的PFS有41个月，那么两年的PFS达到74%，还有伊布替尼，或者是伊布替尼联合利妥昔单抗，中位的PFS没有达到，那么两年的PFS分别为87%和88%。因此，含有伊布替尼的方案明显的要优于BR方案。

　　在疾病进展或者死亡的风险方面，以伊布替尼为主的方案，明显的降低了这个疾病进展和死亡的风险达61%。但是我们发现在伊布替尼组之间，单药的伊布替尼以及在伊布替尼联合利妥昔单抗两组之间，并没有发现PFS方面的差异。那么亚组分析，我们可以看到这个森林图上，几乎所有的亚组当中，都可以从含有伊布替尼的方案当中获得生存优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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