在晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中, EGFRm患者指南建议使用EGFR-TKI进行治疗。一二代EGFR-TKI在一线治疗中,对亚洲EGFRm晚期非小细胞肺癌患者的疗效优于化疗。第三代EGFR-TKI,奥希替尼针对EGFRm 晚期NSCLC的FLAURA 研究的PFS 数据公布之后,NCCN的临床实践指南推荐奥希替尼作为此类患者一线治疗的首选EGFR-TKI方案。而根据研究EGFR致敏突变在亚洲NSCLC患者中更为普遍。奥希替尼在亚洲各国相继上市,中国亦于2019 年8 月批准了奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)一线治疗的适应证。
奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)的优点是有效率高,副作用小,特别是对于有脑膜或脑转移的患者有疗效,这也是其它靶向药所做不到的。T790M基因突变最常见于正在长期服用吉非替尼、埃克替尼或厄洛替尼的患者。服用吉非替尼、埃克替尼或厄洛替尼1-2年左右,约有55-60%患者会产生T790M基因突变,原来的靶向药便会无效,即产生耐药问题,肿瘤病灶便不受控制,奥希替尼即专门解决这一问题,为病人提供新的治疗方案。同时,也有患者在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,奥希替尼也是其中一个较佳的治疗方案。
奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)虽然已经在国内上市,但是价格很高,作为需要长期服用的药物,大多数患者无法承担如此高的药费,所以仿制的奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)成为无数患者的希望。仿制的奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)虽然是仿制药,但是也是经过本国药品监督管理局的批准才能生产,而且在官网上都可以查到相关的审批情况,所以质量肯定是不会有任何问题。
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