1. 药物名：

　　药物商品名: Imbruvica

　　药物通用名: Ibrutinib

　　药物中文名: 伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)

　　2. 药物过审时间：美国 2013年

　　3. 适应症：

　　（1）已经至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）

　　（2）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

　　（3）具有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL））

　　（4）Waldenström的巨球蛋白血症（WM）

　　（5）曾接受至少一项抗CD20治疗并且需要全身治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）

　　（6）一个或多个全身治疗系列失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

　　4. 用法用量：

　　（1）套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤：每天口服560毫克（四粒140毫克胶囊）每日一次。

　　（2）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，Waldenström的巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病：每日口服420毫克（三个140毫克胶囊），每日一次。

　　（3）胶囊应该用一杯水口服。不要打开，打破或咀嚼胶囊。

　　临床治疗效果

　　1、一项以慢性淋巴细胞白血病患者为实验对象的临床试验。随机分组，一组使用依鲁替尼，一组使用奥法木单抗。

　　2、2016年美国血液学年会（ASH）报道的一项2期研究结果。该实验纳入63例组织学确诊为边缘区淋巴瘤的患者，这些患者先前至少接受过1种方案的治疗，其中也包括抗CD20单克隆抗体。所有患者接受了每日一次的依鲁替尼560mg治疗。结果显示：总缓解率为46%，中位缓解时间为4.5个月，完全缓解率为3.2% ，部分缓解率为42.9%。该项试验证明了伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)在边缘区淋巴瘤方面的治疗效果。

　　3、一项开放、多中心、无对照组的临床实验，纳入曾接受至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者，给予伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)560mg／d，直至疾病进展或不能耐受药物的不良反应。结果显示：总缓解率为65.8%，完全缓解率为17.1%，部分缓解率为48.6%，中位缓解时间为17.5个月。由此可见，依鲁替尼治疗套细胞瘤效果明显。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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