2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
乐伐替尼适应症:
1.肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
2.分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
3.肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
4.子宫内膜癌:用于和帕博利珠单抗联用,进展期子宫内膜癌,经系统治疗无效,无手术和放疗指征,同时又对MSI-H和dMMR不敏感的患者。
乐伐替尼用法与用量:
1.甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日一次;
2.肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;
3.肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。
4.子宫内膜癌:20mg,口服,每日一次,配合帕博利珠单抗(pembrolizumab)每三周一次,期间间隔30分钟。
乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
乐伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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