索拉非尼是迄今为止全球首个也是唯一一个批准用于治疗进展期肝细胞癌（HCC）的分子靶向药物，Sharp 及 Oriental 两项注册研究 [2,3]显示，索拉非尼可显著延长进展期 HCC 患者的总生存期（OS），也因此成为各大权威指南一致推荐的进展期 HCC 标准治疗方案。
无论患者的病毒状态，索拉非尼均有生存获益
病毒性肝炎是 HCC 的致病高危因素，欧美人群感染丙型肝炎病毒（HCV）较多，亚太地区则以乙型肝炎病毒（HBV）感染为主。早期的小型回顾性研究提示存在 HBV 感染的进展期 HCC 患者使用索拉非尼可能疗效欠佳，那么肝炎病毒感染背景是否影响索拉非尼疗效？对于病因与治疗的相关性一直是临床致力探索的方向，早在索拉非尼上市试验就被分析过。
两项 III 期注册临床研究 Sharp [2] 和 Oriental[3] 在设计时已充分考虑肝炎病毒感染的相关因素。回顾两项研究的结果，Oriental 纳入的病例有 73.0% 存在 HBV 感染，8.4% 存在 HCV 感染；相比之下，Sharp 的入组病例仅 12.0% 存在 HBV 感染，而 HCV 感染率为 30%。
两项研究中索拉非尼组中位 OS 均显著长于安慰剂对照组，索拉非尼的相对获益度（HR）相似（0.68 vs. 0.69），这些结果表明：存在 HBV 或 HCV 感染的进展期 HCC 患者应用索拉非尼可取得一致的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：索拉非尼/多吉美(SORAFENIB)治疗进展期HCC的疗效显著
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