癌症可能是目前困扰我们人类最大、最为狡诈的一个敌人。罹患恶性肿瘤的人越来越多，很多家庭被无奈地拖入抗癌的战斗中。数百万的癌症病人、家属不是在医院，就是在赶往医院的路上。

　　有一个很流行的网络公开课是《哈佛大学公开课-幸福课》，讲师是哈佛大学积极心理学教授TalBen Shahar.他讲到自己的外婆在二战中在纳粹集中营受苦的故事，后来他的外婆奇迹般地获救，她仍然乐观地爱和感激这个世界。这个老人曾经感慨：“Tal,这个世界真美好，可惜我们都要离开。”

　　无可否认生命是有限度的，但我们绝不愿意、也不能接受病魔来夺走本属于我们的生命，让我们过早地离开家人，离开这个美丽的世界。面对癌症，我们永远没有“放弃”两个字。在这场艰苦的拉锯战中，没有什么比更好的抗癌药更重要的了。

　　终点也是起点，再说抗癌药的总生存期OS

　　就在今天，欧洲肿瘤内科学会年会ESMO2019上公布了泰瑞沙一线疗法中位总存期（OS）达到38.6个月，接近39个月，比标准治疗延长6.8个月，泰瑞沙一线标准治疗地位再次确认。

　　每一年都有很多的抗癌药物申请临床试验、公布研究数据、获批上市。这些抗癌药物极大地助益了患者。先给大家介绍几个概念的含义，尤其是我们今天要重点说到的OS.

　　一般而言只有在临床研究中证实可给患者带来助益，包括生存期的延长或者生活质量的提高，才可能会被获批上市。对于一个抗癌药物是有其相应的评价标准的，目前总生存时间（overall survival,简称OS）是被广泛接受作为评价抗癌药物治疗效果的金标准。OS是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间，值得注意的是受试者在统计过程中病情进展或毒副作用去世，或者因为病情进展后从临床研究中出组，出组后的患者使用了其他的治疗措施最后去世的数据也属于有效数据。

　　中位总生存期（mOS）是指半数生存期，也就是当累积生存率为0.5时所对应的生存时间，表示有且只有50%的个体可以活过这个时间。但是由于很多疾病是危及生命的，且没有较好的替代疗法。因此美国FDA同意药企使用替代终点的指标来代替OS,加速抗癌药的上市，加速批准是一种“先批准后验证的药物监管制度”。药物上市后必须继续进行研究以确认患者可以临床获益。

　　在所有的OS替代指标中，无进展生存期PFS是最受关注和接受的一个指标，它是指从随机化开始至患者肿瘤进展或因任何原因死亡之间的时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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