前两年有一部热门电影《我不是药神》里面有个“神药“,患者得之则生,失之则死,其实肺癌圈也有个”神药"――就是奥希替尼,即大名鼎鼎的AZD9291(泰瑞沙)。泰瑞沙通用名为甲磺酸奥希替尼,于2017年3月在中国首次获批用于以往接受EGFR-TKI治疗,耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,注册审批周期仅7个月,创下了进口药进入中国的最快速度记录。
2018年10月,泰瑞沙已经通过“抗癌药医保准入专项谈判”进入国家医保目录,作为晚期NSCLC的二线疗法使用,医保支付标准为510元(80mg/片)、降幅达70%,大幅减轻了肺癌患者的经济负担。2019年9月AZD9291获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性NSCLC患者。
而此次作为一线疗法在中国获批,从递交申请到正式获批历时10个月,距离美国获批一线疗法仅隔16个月,体现了我国药监机构加快有临床价值创新药在国内上市的决心和执行力。这也意味着30年来可以真正延长生存时间的EGFR靶向药物可以造福国内患者,是中国EGFR突变肺癌治疗的一大里程碑。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)获批用于一线治疗疗效如何?
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