•尼罗替尼能延长QT间期。在服用尼洛替尼之前和服用期间定期检测是否有低钾血症或低镁血症,及时纠正。治疗前应获取心电图(ECG)基线,开始后7天及以后定期监测QTc,进行任何剂量调整后也要进行检测。
•有接受尼罗替尼治疗后猝死的报道。
•避免使用已知的能延长QT间隔的药物和强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素等),葡萄柚产品也能增加尼洛替尼的血药浓度,应该避免食用。
•患者应在服药前2小时和服药后1小时避免进食。
QT间期延长的管理:
•QTc> 480毫秒的ECG:暂停服用该药物。如果血清钾和镁水平低于正常下限,需要补充到正常范围内。如果QTc<450毫秒,并且与基线相比延长
剂量调整原则:
血液毒性
•慢性或加速期,ANC<1.0 x 109 / L,和/或血小板
• 伴持续性中性粒细胞减少和血小板减少生长时可合并使用造血生长因子。
•3-4级贫血:检查网织红细胞计数,铁蛋白,血清铁饱和度,B12和叶酸,纠正营养不足(如果存在)。如果患者有症状,应输血支持。
非血液学毒性
•血清脂肪酶,淀粉酶,胆红素或肝转氨酶升高≥3级:停用尼洛替尼并监测血清水平。当血清水平恢复到≤1级,恢复服用尼洛替尼,400 mg每天一次。
肝功能不全:
•考虑替代疗法。请参阅处方信息中与肝功能不全相关的剂量调整。
葡萄糖:
•在开始治疗之前评估葡萄糖水平,根据临床指示进行复查。
罕见但严重的毒性
•周围动脉闭塞性疾病(PAOD):服用尼罗替尼增加血管不良事件(包括PAOD)的风险,在有心血管风险或PAOD病史的患者中应谨慎使用尼罗替尼。如果服药期间确认PAOD,尼洛替尼应永久停用。
特殊干预
•皮疹:局部或全身性类固醇,减少剂量,中断用药或停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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