靶向疗法，免疫疗法，细胞疗法……这是一个抗癌新药层出不穷的时代。现在，我们又听到了一条抗癌好消息！在国家药品监督管理局官网上，阿斯利康的重磅肺癌药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片，AZD9291）的两项注册进度状态已变为“审批完毕－待制证”。从以往经验看，这相当于获批的“提前官宣”。

　　据悉，此次泰瑞沙注册的适应症是一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。获批一线治疗，也意味着这款患者口中的“肺癌神药”有潜力革命性地改变EGFR突变晚期非小细胞肺癌的治疗方式！

　　一线治疗为啥那么重要？

　　也许有人会问，泰瑞沙早在2017年3月就来到了中国，为啥今天的这条新闻还那么让人如此兴奋呢？原因很简单--从二线治疗升级为一线治疗，有望造福更多EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者！

　　在其最初的适应症中，泰瑞沙获批用于EGFR-T790M突变晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。顾名思义，这些患者在第一代EGFR靶向药的治疗失败后，经检测带有EGFR T790M突变，才能使用第三代EGFR靶向药泰瑞沙做二线治疗。

　　这一治疗方案虽然行之有效，但实际能用上泰瑞沙的患者却并不多。去年4月的欧洲肺癌大会（ELCC）上，FLAURA研究PPO数据表明，由于病情恶化等原因，一线接受一代EGFR靶向疗法治疗失败的患者，只有46%能接受二线治疗；在二线治疗中，由于并非所有患者都带有T790M突变，能用上泰瑞沙的患者比例也只有约43%。两者综合来看，一线使用一代EGFR靶向药的患者，真正能在二线治疗中用上泰瑞沙的，比例只有19.78%，不到四分之一！

　　而获批成为一线治疗方案，则意味着患者一经诊断携带有EGFR突变，无论有没有T790M,都可以根据自身情况选择是否一线采用第三代EGFR靶向药进行治疗。它能帮助到的患者总数，将数倍于二线治疗。

　　一线治疗，效果如何？

　　是否采用泰瑞沙进行一线治疗，很重要的一个参考因素在于其在初治EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的治疗效果。

　　在一项名为FLAURA的3期临床试验中，这一问题得到了很好的回答。这些临床研究一共招募了500多位患者，其中超过60%都是亚裔。他们都是新诊断患有晚期或转移性非小细胞肺癌，且尚未接受晚期肺癌的治疗。根据突变情况和种族特征，这些患者被随机分成两组，一组接受第一代EGFR靶向药治疗，另一组则接受泰瑞沙治疗。

　　与标准治疗相比，泰瑞沙在无进展生存期（PFS）上展现出了显著的疗效。在对照组即一代靶向药组，中位无进展生存期为10.2个月，而接受泰瑞沙治疗的患者，这一数字为18.9个月，几乎延长了一倍！（HR=0.46，95% CI:0.37，0.57；p<0.0001）。在已经发生脑转移的患者中，泰瑞沙的疗效也显著更优。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 泰瑞沙  https://www.kangbixing.com/bxyw/aoxtn/