FDA批准“老的”ALK抑制剂赛瑞替尼Ceritinib(赞可达Zykadia)一线用于ALK阳性的肺癌患者，无进展生存期最高达到26.3个月，实力碾压化疗(8.3个月)!得了癌症，都是不幸的。但相比较而言，有靶向药可以吃的患者，是非常“幸运”的。相比于化疗药物，不少靶向药的效果好，副作用小，每天吃几粒药丸就好，就跟正常人一样，挺好。

　　还有一小撮肺癌患者(占肺腺癌的5%)更幸运，他们拥有ALK基因融合，可以吃效果更好的靶向药，比如辉瑞生产的克唑替尼(商品名赛可瑞，国内已经上市)。大规模的临床试验证明：新确诊的ALK融合的肺癌患者吃克唑替尼的有效率高达75%，副作用也不大，也曾有患者通过克唑替尼这个“旧药”力挽狂澜，肿瘤奇迹般的消失了。克唑替尼确实好，但也会耐药，也有其局限，很多靶向药都会这样。不过，耐药之后，还可以使用Ceritinib/Alectinib/Brigatinib等新药。据说，目前已经有第四代的ALK抑制剂在开发，一代一代的吃下去，把肿瘤变成慢性病不是梦。

　　按照传统的治疗指南，新确诊的ALK融合的肺癌患者首先应该使用的药物是克唑替尼。不过，根据的临床数据，这些患者一线用药有了新选择——赛瑞替尼(Ceritinib)。早前的研究当中，已经证实赛瑞替尼(赞可达)可用于出现脑转移的患者(肺癌个案中经常出現脑转移)，打破了过往克唑替尼的局限。后来诺华宣布：鉴于赛瑞替尼(塞瑞替尼)出色的临床数据，FDA已经批准赛瑞替尼一线用于ALK阳性肺癌患者，换句话说，患者可以早在一线治疗时使用这款新药。FDA批准这个适应症是基于一个大型的三期临床试验，代号为ASCEND-4.

　　临床设计

　　招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者：189位使用赛瑞替尼(赞可达、Zykadia)，每天口服750mg;187位使用化疗，培美曲塞+顺铂/卡铂，即以化疗组作为对照，而非克唑替尼。

　　临床数据

　　患者使用赛瑞替尼的有效率(ORR)73%，无进展生存期(PFS)是16.6个月，而使用化疗的有效率27%，PFS只有8.1个月，赛瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据，ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月，看起来赛瑞替尼的16.6个月好像更好一些，值得鼓舞，但是毕竟不是在同一个临床试验的直接比较，只能参考。

　　通过亚组分析发现：赛瑞替尼(赞可达、Zykadia)对非脑转移的患者的效果更好，PFS高达26.3个月，而化疗组只有8.3个月，提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错，颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗)，PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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