2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了塞尔帕替尼(selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。
塞尔帕替尼(selpercatinib)剂量和给药方法
基于体重推荐剂量:① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上:160mg.
每天两次(大约每12小时一次)口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
吞下整个胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊壳。
除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。
如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
1. 与抗酸剂联用的剂量修改:
在服用本药期间尽量避免使用质子泵抑制剂(如奥美拉唑等)、组胺H2受体阻断剂(如法莫替丁等)和中和胃酸药(如碳酸氢钠和铝碳酸镁等),如果不可避免时,应:(1)服用质子泵抑制剂时,本药需随餐口服;(2)在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后,方可服用本药;(3)在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用塞尔帕替尼。
2. 患者在服用本药期间出现不良反应,需根据情况适时调整给药方案。
3. 避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与本药同时使用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,则需做相应的剂量调整。
4. 严重肝功能不全的患者也需要做相应的剂量调整。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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