两项大型临床试验的结果可能会改变一些患有转移性前列腺癌患者的治疗方案。两项试验都表明,与单独使用标准雄激素阻断疗法(ADT)相比,在ADT中加入激素阻断药物阿比特龙可使转移性激素敏感性前列腺癌患者的生存时间延长。两项试验的结果已经在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。会议上的肿瘤学家一致认为,这些结果将可能对前列腺癌患者的治疗产生直接影响。
目前,美国对转移性激素敏感性前列腺癌患者的标准治疗是ADT+化疗药物多西紫杉醇,但是一些患者不能耐受这种结合治疗方式,特别是年龄较大且存在其它健康问题的患者。在ASCO会议上,美国希望之城国家医疗中心的Sumanta Kumar Pal博士(擅于治疗前列腺癌和其他泌尿系癌症)说:“阿比特龙为那些可能不适合或拒绝化疗的患者提供了绝佳的选择。”两项试验(称为LATITUDE和STAMPEDE)的完整结果已经在新英格兰医学杂志上发表。医生目前使用阿比特龙来治疗已经发展为抗标准激素治疗的转移性前列腺癌(称为去势抵抗性前列腺癌)。LATITUDE和STAMPEDE试验都研究了阿比特龙如果早期用于治疗,是否会有益处。
LATITUDE试验纳入了1199名新近诊断为转移性前列腺癌的男性,且至少存在三种与预后不良相关的其他因素中的两种:Gleason评分≥8分;存在骨转移且至少有三个转移灶;内脏器官(如肝脏)中有可测量的转移。试验对象被随机分配到实验组和对照组,实验组接受ADT+阿比特龙+泼尼松治疗,对照组接受ADT+两种安慰剂治疗。(阿比特龙可以扰乱睾丸激素的产生,导致血压升高并降低钾的含量,因此泼尼松总是与阿比特龙一起给予,以减少上述副作用的风险。)试验的中位随访时间为30多个月,结果显示,接受ADT+阿比特龙治疗的患者任何原因导致的死亡风险比单独接受ADT治疗者降低了38%。实验组男性经历了更长时间后才发生由转移恶化引起的疼痛,出现骨转移并发症,如骨折和脊髓压迫,需要进行后续的癌症治疗。STAMPEDE试验自2005年开始以来一直在进行中,已经对之前没有接受过激素治疗的高危激素敏感性前列腺癌患者连续测试了几种不同的治疗方法(ADT+其它治疗方式)。早期的试验结果使(ADT+多西紫杉醇)治疗方案成为目前的标准治疗方法。在最近完成的试验阶段,1917名试验对象被随机分配到接受(阿比特龙+泼尼松+ADT)治疗组和单独使用ADT治疗组。两组中约40%的患者也使用了放射治疗。试验中只有约一半的男性患有转移性前列腺癌;另有20%患有已经扩散到前列腺附近淋巴结的非转移性前列腺癌;其余的非转移性前列腺癌没有扩散到淋巴结但具有高危因素,强烈表明可能发展为转移性前列腺癌。在40个月的中位随访时间中,与接受ADT+安慰剂治疗的患者相比,接受阿比特龙+ADT治疗者的总生存率提高了37%。在转移性和非转移性前列腺癌中都观察到了生存率的改善。
阿比特龙组患者的骨骼并发症(包括疼痛和脊髓损伤)风险降低了54%。英国伯明翰Queen Elizabeth医院的Nicholas James博士在ASCO上报告了STAMPEDE试验的数据,他说:“这对患者来说是非常重要,而且是非常好的消息。”在两项试验中,接受阿比特龙治疗的患者严重副作用的发生率均高于只接受ADT治疗的患者,LATITUDE试验为63%和48%,STAMPEDE试验为47%和33%。接受阿比特龙治疗的患者更有可能出现血压升高,血液中钾含量降低,肝脏酶水平升高和呼吸问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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