ALK基因融合突变，在非小细胞肺癌中发生概率较低，一般只有4%-7%的患者显示具有ALK基因融合，因为比较稀少，所以被称作“钻石突变”。常见于患有腺癌亚型的非吸烟者（或轻度吸烟者）。ALK基因重排产生异常的ALK蛋白，导致细胞生长和扩散。

　　但是具有ALK基因突变的患者又是幸运的，目前已经上市多款ALK抑制剂药物，能够非常有效地去抑制肿瘤。所以不幸当中觉得万幸，如果发现有这个突变，对治疗来说是非常有帮助的。

　　克唑替尼是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段，是临床治疗的重大里程碑。美国FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果，该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者，包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性ALK阳性间的变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者。接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。在23例获得缓解的患者中，39%维持缓解至少6个月，22%维持缓解至少12个月。

　　且在该试验中，克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中观察到的总体一致。

　　克唑替尼（商品名赛可瑞），是辉瑞研发的ALK/ROS1/MET抑制剂，是第一种获批上市的ALK/ROS1靶向药。在中国，克唑替尼是ALK、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线（初始）用药。

　　在临床实验中被证实对肺癌ALK突变患者显示出高活性。克唑替尼一线治疗ALK、ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的客观缓解率在70%-80%，意思是70%-80%接受治疗的患者的肿瘤会缩小至少30%。

　　克唑替尼一线治疗ALK、ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期为11-19个月，意思是50%接受治疗的患者，肿瘤不明显增大而且存活的时间是11-19个月。克唑替尼的此次获批，是间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者在治疗上的重大进展，为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。随着医学的进步，越来越多像间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）这类相对“小众”的癌种也迎来靶向治疗的春天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)成为ROS1重排肺癌患者的福音

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