BrigatinibAP26113布加替尼已被美国FDA批准用于非小细胞肺癌ALK靶点基因突变的患者群体，并且这类患者已经通过使用克唑替尼耐药，也就是说BrigatinibAP26113目前仅用于二线治疗，不过从疗效来看，不仅不输于克唑替尼，并且针对患者的脑转移还有不错的疗效，因此关注度越来越高。

　　多国III期临床试验ALTA-1L 的结果，同时出现在国际肺癌研究协会（IASLC）世界大会的新闻发布会上关于肺癌2018年的研究认为，格列替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。

　　ALTA-1L比较了第一种获得许可的ALK抑制剂crizotinib与下一代ALK抑制剂布加替尼的益处，brigatinib在克唑替尼治疗后给予患者已经证实有活性。

　　第一次预先计划的试验数据中期分析是由第99次进展事件引发的，该事件发生在仅9-11个月的两组中位随访后，并证明该研究已经达到其主要终点。总体而言，给予布立替尼治疗的患者与使用克唑替尼的患者相比，进展或死亡风险显着降低51％。有脑转移的人中在基线时，进展或死亡风险的降低为80％。在治疗一年时，接受溴替卡尼治疗的患者中有67％保持无进展，而使用克唑替尼治疗的患者为43％。布立替尼组尚未达到中位PFS,克唑替尼组为9.8个月。总体而言，71％的ALK阳性非小细胞肺癌患者对brigatinib有明确的反应，而使用克唑替尼治疗的患者为60％。

　　AP26113布加替尼虽然已被临床证实疗效非常好，稳定可靠，副作用相对较小，目前碧康制药BrigatinibAP26113仿制药生产上市，价格相对原研有优势。

　　另一种下一代ALK抑制剂alectinib通过ALEX试验证明它在一线治疗中优于克唑替尼，现在，在2018年，brigatinib将加入alectinib作为ALK阳性的第一线选择肺癌。

　　由于副作用，患者需要减少剂量的比率对于brigatinib为29％，对于克唑替尼为21％。布加替尼更常发生的不良事件主要是肌肉酶（CPK）和胰酶淀粉酶和脂肪酶的实验室变化，这是协议规定剂量减少的最常见原因。然而，药物之间的肌肉症状没有差异，并且与CPK水平无关，并且没有报告临床胰腺炎的病例。克唑替尼更常发生的不良事件主要是胃肠道副作用，外周性水肿，心动过缓和视觉副作用。在开始服用药物后14天内发生的早发性肺炎似乎是ALK抑制剂中brigatinib的独特特征，ALTA-1L 患者。

　　即使只进行了9-11个月的随访，brigatinib的安全性和有效性也明确支持其在一线治疗中的应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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