新一代蛋白酶体抑制剂卡非佐米,不同于二肽硼酸类的硼替佐米和伊沙佐米,是一个四肽环氧酮类化合物,不可逆性选择性结合蛋白酶体β5亚基,从而抑制蛋白酶体活性,达到抗骨髓瘤作用。已有大量的随机对照研究验证了卡非佐米的安全性和有效性,且自2012年FDA批准卡非佐米单药、卡非佐米联合地塞米松(Kd)或卡非佐米联合地塞米松和来那度胺(KRd)治疗RRMM以来,卡非佐米已经广泛应用于欧美的骨髓瘤病人,在EHA会议上介绍卡非佐米治疗RRMM的真实世界数据。
来自西班牙的研究者报告,研究共纳入了从2016年1月至2020年5月的149例患者,接受KRd治疗的RRMM患者的真实世界数据,进行了回顾性分析。这些患者既往中位治疗线数是 1线(范围:1-4)。所有患者都接受过硼替佐米治疗, 61例(41%)接受过沙利度胺, 17 例 (11%) 接受过来那度胺。KRd按标准剂量给药(卡非佐米27mg / m2,d1,2,8,9,15,16;来那度胺25mg/ d,d1-21(根据肾脏清除率调整);地塞米松20-40mg,d1,8,15,22)。疗效使用IMWG标准评估。其中高危细胞遗传学(HR)包括t(4; 14),t(14; 16)或del(17p)。
总体缓解率(ORR)为75%(VGPR≥53%,CR≥38%),中位至最佳缓解的时间为4个月,中位随访18个月后,中位PFS和OS分别为26(95%CI,20-33)个月和42(95%CI,34-50)个月。 其中高危HR细胞遗传学组患者的PFS较短,但与标危SR组无显著差异 (12 个月 vs 25个月,p=0.15), OS也无显著差异:未达到 vs 50 个月,p=0,15,提示KRd可能可以克服部分细胞遗传学高危因素。最常见的不良反应(发生率> 10%)是血液学[贫血(41%),白细胞减少症(36%)和血小板减少症(34%)],感染(32%),虚弱(25%),胃肠道(19%),15例(10%)患者因不良反应而中止了卡非佐米的治疗。该数据表明,对于RRMM患者,KRd是一种特别有效且安全的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!