根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，数字触目惊心，我国70%~80%的肝癌患者初诊时已为中晚期，丧失了手术机会，5年生存率不足20%，系统治疗仍是赖以改善患者生存预后的中流砥柱。近年来，抗血管生成小分子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKIs）联合免疫检查点抑制剂的成功探索，为晚期HCC疗效提高带来新的曙光，客观缓解率（ORR）总体水平约为20%~30%，较单药治疗显著提升。2021年美国临床肿瘤学会年会（2021 ASCO）如期在线上召开，一如既往精彩纷呈、亮点众多，不断带给肿瘤患者新的获益希望。瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅰb期研究（NCT03347292）再次更新数据，总体疗效稳中有进、安全性不减，研究仍在继续，留给我们更多期待与展望。

　　本次数据截至2021年4月9日，瑞戈非尼120 mg剂量组35例患者，此次32例可评估，中位随访13.9个月，ORR为31%[10/32，均为部分缓解（PR）]，疾病控制率（DCR）为88%；中位总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和肿瘤进展时间（TTP）分别为26.5个月、7.5个月和8.1个月。瑞戈非尼80 mg剂量组22例患者，中位随访10.0个月，ORR为32%（7/22，均为PR），DCR为和91%，较2021年ASCO-GI有所提高；中位PFS和TTP均为6.9个月，当前随访时间尚不足以评估OS.药代动力学分析显示，瑞戈非尼80 mg和120 mg的剂量符合预期，且瑞戈非尼最大耐受剂量（MTD）为120 mg/d.此外，流式细胞仪分析观察到了外周血T细胞和单核细胞亚群的改变，这可能有助于患者临床获益。

　　药物可及性仍是主宰真实世界临床实践的重要因素。2020年底，瑞戈非尼成功续约国家医保药品目录，用于晚期HCC二线治疗。瑞戈非尼的独特作用靶点——集落刺激因子1受体（CSF-1R）使其与免疫治疗能够更强协同。基于上述瑞戈非尼联合免疫治疗一线探索的疗效和安全性数据，及其在二线治疗的良好可及性，瑞戈非尼联合免疫治疗有望在二线治疗中施展更大潜力与价值，进一步提高患者生存获益，满足多种一线治疗方案进展患者的临床需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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