在III期临床试验SOLAR-1研究（NCT02437318）中，PI3Kα选择性抑制剂阿博利布联合氟维司群可以显著改善PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的mPFS.我们根据患者结果报告评估其健康相关生活质量。

　　将341名PIK3CA突变患者按1:1随机分组，分别给予阿博利布或安慰剂（300mg,每天）联合氟维司群（500mg,第一周期d1，d15，后每周期d1，d28）治疗。使用欧洲癌症研究与治疗组织癌症患者生活质量问卷和简明疼痛量表对患者报告结局进行分析。通过重复测量模型和多因素比例风险回归模型分析了从基线到恶化10％时的情况变化。

　　两组治疗前后相比，阿博利布组和安慰剂组的总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）和功能状况的总评分变化不大（阿博利布组和安慰剂组基线期之后总体变化分别为-3.50 [-8.02~1.02]）和0.27 [-4.48~5.02]，[95%CI]）（平均变化<10分）。两组在GHS/QoL方面的总体生活质量变化无显着差异（-3.77; 95% CI, -8.35 ~ 0.80; p=0.101）。两组患者的GHS/QoL恶化10％的时间相似（HR,1.03; 95% CI, 0.72 ~ 1.48）。与安慰剂组相比，阿博利布组出现社交功能恶化、腹泻加重、食欲不振、恶心或呕吐以及疲劳症状，最严重疼痛的数值有所改善（42％ vs 32％，第24周；p=0.090）。

　　在SOLAR-1中，两组患者的GHS/QoL恶化情况无统计学差异，而症状评分量表提示，腹泻、食欲减退、恶心或呕吐、疲劳等已知的阿博利布不良反应，在安慰剂组较少出现。治疗决策必须综合考虑药物疗效和患者耐受性；结合临床疗效，这些结果有利于阿博利布在PIK3CA突变的HR+/HER2-的晚期乳腺癌者中进行效益风险分析。

　　内分泌治疗是激素受体阳性、Her2阴性型晚期乳腺癌的重要治疗手段，选择内分泌治疗也是维持晚期患者生活质量的重要原因。本研究显示阿博利布联合氟维司群治疗激素受体阳性，Her2阴性，PIK3CA突变的患者，患者总体生活质量并没有下降。对于阿博利布一些已知副反应，如腹泻、食欲减退、恶心、呕吐、疲劳等，阿博利布组发生几率较高，但是在身体、情感、认知和角色功能得分上阿博利布组与对照组相当。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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