淋巴细胞白血病发病时通常会累及周围血液、淋巴结及全身脏器, 而确诊淋巴细胞白血病的患者由于分型不同,因此预后、表现症状等也不太相同。
慢性淋巴细胞白血病:慢淋(CLL)肿瘤细胞多为单克隆的B淋巴细胞,可在血液、骨髓以及淋巴组织中发现。患上慢淋白血病的病友常表现为贫血、出血、肝脾肿大、淋巴结肿大等。此外,慢淋病友免疫系统也可能出现紊乱,这对于年龄较大的病友来说无疑是个危险因素,因此还需仔细诊断是否需要介入免疫治疗。慢淋病程较为缓慢,因此通过有效治疗,不少病友可生存十几年之久。
急性淋巴细胞白血病:急淋(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞的恶性血液疾病,病友常会出现发热、感染、贫血、出血、器官组织浸润、儿童睾丸无痛性肿大等症状。不过,由于ALL患者多为青少年儿童,因此选择合适的治疗方式,通常预后较好,甚至有临床治愈的可能。
在2015年2月6日至2016年12月19日期间,共招募126名患者,他们被随机分配接受治疗,其中64名患者被分到ublituximab联合依鲁替尼组,62名患者被分到依鲁替尼组。安全性分析来自117名患者,其中59名患者来自ublituximab联合依鲁替尼组,58名患者来自依鲁替尼组。这些患者在各自的组中至少接受了1剂治疗。
该研究的一个主要局限性是,这项研究主要是在社区中心进行的,这可能会减缓确定合格患者的进程。此外,所需依鲁替尼的商业收购为符合条件的患者带来了可及性问题,限制了试验扩展的可能性。
中位随访41.6个月后(IQR 36.7–47.3),ublituximab联合依鲁替尼组的总缓解率为83%,依鲁替尼组为65%(P=.020)。安全性主要由1或2级不良事件组成,相关人群中常见的3和4级不良事件为中性粒细胞减少(联合组19%,对照组12%)、贫血(分别为8%和9%)和腹泻(10%和5%)。此外,常见的严重不良事件包括肺炎(联合组10%,对照组7%)、心房颤动(分别为7%和2%)、败血症(7%和2%)和发热性中性粒细胞减少症(5%和2%)。
2名ublituximab联合依鲁替尼组患者和5名依鲁替尼组患者死于不良事件。仅依鲁替尼组的1例死亡(心脏骤停)被认为与治疗有关。研究人员写道:“ublituximab联合依鲁替尼的耐受性总体良好。除了与ublituximab相关的输注相关反应外,联合治疗并没有显著改变单药依鲁替尼的已知安全性;然而,在ublituximab联合依鲁替尼组中观察到较高的中性粒细胞减少发生率。”
总结
研究人员写道:“这些结果强调了进一步随机试验的必要性,即如何提高依鲁替尼治疗高危慢性淋巴细胞白血病患者的长期无进展生存期、总缓解率和微小残留病阴性率,特别是,新一代抗CD20疗法在这种情况下的作用。试验结果还表明,这些益处可能是亚组特有的。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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