晚期乳腺癌指的是乳腺肿瘤已经突破乳腺局部而达到其他组织和器官，一般来说，乳腺癌常见的晚期转移部位是骨头，肺和肝脏表现在骨头可以引起一系列的压迫症状，比如说腰痛骨痛跛行，行走困难，还有一些患者会出现肺部的转移，比如说气促呼吸困难，咯学等，还有一部分会出现肝脏的转移。乳腺癌晚期也表现为胸痛的比较厉害，乳头有血浆溢出，乳腺肿块多为单发质地坚硬且固定边缘不规则，表面欠光滑多为无痛性少数患者伴有刺痛或隐痛，晚期疼痛程度剧烈，逐渐发展到腋下肿块程度严重，乳头溢液多为血液，浆液，乳汁脓液等。
乳腺癌是全球女性发病和死亡最高的恶性肿瘤。约有3-8%的乳腺癌患者在初诊时即为晚期乳腺癌。30-40%的早期乳腺癌患者接受了手术和术后治疗仍会进展为晚期乳腺癌。一旦进展为晚期乳腺癌，患者往往无法治愈，5年生存率仅20%左右，中位总生存时间也只有2~3年。
礼来宣布，其抗肿瘤新药阿贝西利于2020年12月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准， 用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：
（1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
（2）与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
阿贝西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂，通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1和CDK4和6可促进视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化，加速细胞周期进程和细胞增殖。在体外，连续暴露于阿贝西利会抑制Rb磷酸化，并且阻断细胞周期从G1期向S期的进展，从而导致细胞衰老和凋亡（细胞死亡）。
阿贝西利片的此次获批，是基于关键III期临床研究MONARCH plus的结果。MONARCH plus在预先计划的期中分析时达到了证明疗效的严格阈值。队列A证实阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂具有统计学及临床意义上无疾病进展生存期（PFS）的显著改善（中位PFS未达到，安慰剂联合NSAI组中位PFS是14.73个月；HR: 0.499; 95% CI, 0.346 - 0.719; p=0.0001）。队列B证实阿贝西利加氟维司群相比于氟维司群单药治疗延长中位PFS 5.88个月且有显著临床意义（11.47个月 vs. 安慰剂加氟维司群组5.59个月；HR = 0.376; 95% CI, 0.240 - 0.588; P<0.0001）。乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。统计数据显示，2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。
在晚期乳腺癌的各种亚型中，HR+, HER2-最为常见，约占60%左右。然而，疾病的复杂性为HR+, HER2-晚期乳腺癌治疗带来巨大挑战，亟需新型方案提升治疗效果，延长患者生命。阿贝西利有望成为中国广大HR+, HER2-晚期乳腺癌患者治疗新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿贝西利/玻玛西林(ABEMACICLIB)治疗乳腺癌的效果如何？
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