2021年4月,基于ADAURA研究结果,泰瑞沙在国内获批用于EGFR突变阳性可切除NSCLC(非小细胞肺癌)患者的术后辅助治疗,医学界肿瘤分享辅助治疗领域的相关内容。
辅助治疗作为预防术后复发和转移的有效方法一直在早期NSCLC的治疗中扮演着重要角色。既往研究发现,含铂双药辅助化疗可以给II-IIIA期的NSCLC患者带来有统计学意义的预后改善,从而奠定了含铂双药化疗在术后辅助治疗的地位。此外,放疗尤其是精准放疗技术也是目前术后辅助治疗的重要方法之一。
但化疗和放疗在辅助治疗中仍有诸多的问题,比如化疗的疗效较为有限[死亡风险仅降低11%,5年总生存(OS)率仅提高5%],且毒副反应较大,导致不能完成足剂量、足疗程治疗的患者比例高达30%;辅助放疗在完全切除后NSCLC患者中的作用也有很多争议,既往多项Meta分析提示仅N2的患者接受辅助放疗有OS获益趋势, 2020年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)会议上公布的Lung ART研究结果显示,对于IIIA-N2的患者,辅助放疗并没有无病生存期(DFS)和OS的显著获益,并且增加了心肺相关不良事件的发生率,所以人们一直在努力探寻更为有效的辅助治疗方法和模式。
随着靶向药物在驱动基因阳性晚期肺癌患者中的广泛应用,人们也逐渐探索了TKI辅助治疗的可行性。在EGFR突变人群中,ADJUVANT研究和EVAN研究通过精准筛选EGFR敏感突变人群,且以II-IIIA期患者为主,证实了一代EGFR-TKIs辅助治疗可以给患者带来显著的DFS获益,尤其是N2的IIIA期患者获益更为显著,掀起了EGFR-TKIs辅助治疗研究的热度。ADAURA研究更是将这一探索推向了高潮,将获益人群扩大到IB-IIIA期,并获得了辅助治疗的适应证,真正开启了早期肺癌精准治疗的大门。
ALK-TKIs也在ALK融合突变的早期肺癌患者中进行了探索,比如ALCHEMIST-ALK研究正在进行中。此外,越来越多的研究发现免疫检查点抑制剂在新辅助治疗中具有一定的作用,多个免疫药物也纷纷在辅助治疗中布局,辅助治疗的III期研究IMpower010宣布达到了主要终点DFS,成为首个在Ⅲ期临床试验中显示免疫治疗作为辅助治疗可改善早期肺癌DFS的临床研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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