Aubagio（teriflunomide）奥巴捷（特立氟胺）是一款口服治疗MS的疾病修正治疗（DMT）药物，已在全球超过80个国家和地区上市。2012年9月在美国获批上市；2013年8月在欧盟获批上市；2018年7月在中国获批上市。
2021年06月18日 赛诺菲（Sanofi）宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Aubagio（teriflunomide）特立氟胺适用人群，用于一线治疗年龄10-17岁的复发-缓解型多发性硬化（RRMS）儿科患者。
Aubagio（特立氟胺）是欧盟批准用于一线治疗多发性硬化（MS）儿童和青少年的第1个口服MS疗法。
Aubagio（特立氟胺）在儿科患者中的疗效和安全性：
3期TERIKIDS研究（NCT02201108）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，纳入了22个国家166例复发-缓解型多发性硬化（RRMS）儿科患者。该研究包括一个筛查期（长达4周），然后是一个双盲治疗期（随机化后治疗长达96周）。一个96周开放标签延长期正在进行中。主要终点是发生首次确认临床复发的时间，预先指定的敏感性分析包括高磁共振成像（MRI）活动时间作为复发当量。此外，完成双盲期或具有MRI高活动度的患者有资格继续进入开放标签扩展期。
该研究中，109名被随机分配至Aubagio（特立氟胺）组、57名患者被随机分配至安慰剂组。在双盲治疗期内，患者如果出现临床复发或MRI高活动度则转换为开放标签Aubagio（特立氟胺）治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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