据统计，全球每年有超过22万女性确诊卵巢癌，死亡率高达60%。而在所有卵巢癌患者中，约15-20%携带BRCA基因突变。BRCA基因主要参与修复损伤的DNA，通常以此机制来防止肿瘤进一步发展。然而，这些基因突变也可直接导致包括卵巢癌在内的某些癌症。

　　鲁卡帕尼是一类称为PARP抑制剂的药物，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。鲁卡帕尼已被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）卵巢癌临床实践指南，作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法（在接受至少两次铂类化疗后有完全或部分缓解）。

　　苏珊·罗斯是鲁卡帕尼的受益者之一。2007年她被诊断出卵巢癌，此后接受了4次手术和3周期的化疗。2015年12月，卵巢癌复发，而这次她没有选择手术治疗，而是加入了鲁卡帕尼的临床试验。经过一年多的治疗，她的肿瘤完全收缩，她仍在继续接受鲁卡帕尼治疗。“自2007年诊断出卵巢癌以来，我的状态从没有这么好过！我感觉自己重生了！”她说。

　　鲁卡帕尼可作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法，这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，包含561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者曾接受过至少两次铂类化疗，目前处于完全或部分缓解。

　　患者们被随机分配（2：1）接受每日两次鲁卡帕尼600 mg（n=372）或安慰剂（n=189）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肿瘤样品用新一代测序法检测以确定DNA是否含有有害体细胞或种系BRCA突变（tBRCA）。该测试还用于确定基因组杂合性丢失（LOH）的百分比。HRD阳性状态定义为tBRCA阳性和/或LOH高。研究对三组患者进行了疗效分析：所有患者，HRD亚组和tBRCA亚组。

　　结果显示，在所有患者中，由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）在鲁卡帕尼组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善（中位PFS10.8个月vs.5.4个月;HR 0.36;95%CI:0.30-0.45,p<0.0001）；在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显著改善（中位PFS 13.6个月vs.5.4个月,HR 0.32;95%CI:0.24-0.42;p<0.0001）（中位PFS16.6个月vs.5.4个月,HR 0.23;95%CI:0.16-0.34;p<0.0001）。

　　鲁卡帕尼（Rucaparib）不良反应

　　常见的副作用有恶心、疲劳、呕吐、低水平红细胞（贫血）、腹痛、不寻常味觉（味觉障碍）、便秘、食欲下降、腹泻、低水平血小板（血小板减少症）及呼吸困难。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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