盐酸厄洛替尼（下文简称“厄洛替尼”）是全球首个作用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的小分子抑制剂，也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。该药因为适应证人群庞大、国外市场表现良好及时专利失效日期相对较早，而一度是国内仿制药企业“追捧”的明星药之一。近日，知名医学杂志《柳叶刀》（Lancet）的子刊刊登了我国国家癌症临床研究中心的研究人员进行的一项厄洛替尼Ⅱ期临床试验结果，从而再次引起了笔者对厄洛替尼的关注。

　　试验目的：初步评价吉西他滨与厄洛替尼新辅助治疗对肿瘤可切除的胰腺导管腺癌患者的有效性与安全性。

　　试验分期：Ⅱ期

　　受试者基本特征：肿瘤可切除的胰腺导管腺癌患者

　　入组受试者人数：25人

　　干预方法：新辅助治疗。具体的受试者接受三个周期的吉西他滨（1000 mg/m2/week）联合厄洛替尼（100mg/d）治疗，重新分级后，病情未进展的受试者则再用吉西他滨（300 mg/m2/week）、厄洛替尼（100mg/d）与化疗（45 Gy）治疗5周。采用肿瘤退化程度（TRG）与切除边缘状态对有效性进行评价，另根据单臂Simon设计，若完全切除率（R0）<40%则认为其无效，而若R0>70%，则认为有效。

　　主要结果：新辅助治疗的不良反应主要的轻度的消化道病症。肿瘤切除率为76%，在肿瘤切除的受试者中，R0切除率为63.1%。总生存期与无疾病生存期的中位值分别是23.8（95%CI:11.4~36.2）与12.8（95%CI:8.6~17.1）个月。R0切除的受试者的总生存期中位值优于R1切除或未切除的受试者（65.5 vs 15.5月，P=0.01）。肿瘤切除的受试者中N0率为63.1%，而且其总生存期的中位值也显著优于未切除的受试者（65.5 vs 15.2月，P=0.009）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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