一项前瞻性、单臂、两队列（BM队列，n=40；LM队列，n=40）II期研究，评估160 mg泰瑞沙对既往接受EGFR-TKI治疗进展的T790M阳性伴BM或LM非小细胞肺癌患者的疗效。患者接受泰瑞沙160mg/天治疗，28天为一个疗程，持续予以治疗直至发生客观或临床疾病进展、出现不可接受的不良事件为止。

　　主要终点是BM队列的总体缓解率（ORR）和LM队列的总生存期（OS）。次要终点是BM队列中的疾病控制率（DCR）、CNS进展时间、无进展生存期（PFS）和OS以及不良事件。

　　BM队列中位随访时间10.1个月时，颅内ORR为55.0％，DCR为77.5％；LM队列中位随访时间9.6个月时，颅内DCR为92.5％，完全缓解（CR）率为12.5％

　　BM队列中，mPFS为7.6个月（95％CI 5.0-16.6），mOS为16.9个月（95％CI 7.9-未达到）

　　LM队列中，mPFS为8.0个月（95％CI 7.2–未达到），mOS为13.3个月（95％CI 9.1–未达到）

　　无论既往是否接受过T790M靶向药物（包括80 mg泰瑞沙或其他第三代EGFR-TKI）治疗，BM队列（n=18,P=0.39）和LM队列（n=17,P=0.85）患者的PFS均无显著差异

　　BM队列中，既往接受放射治疗（RT）患者的mPFS显著优于未接受过RT患者（13.8个月(95%CI 7.3–未达到)vs 5.4个月(95%CI 2.7–16.3)，p＝0.04）；但LM队中未见显著差异（p＝0.56）

　　多数不良事件仅限于1-2级，患者可以耐受，常见不良事件有食欲下降、腹泻、甲沟炎。最常见≥3级不良事件是体重减轻（BM：3％，LM：8％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)还能治疗EGFR 20INS和罕见突变患者？

　　更多药品详情请访问 泰瑞沙  https://www.kangbixing.com/bxyw/aoxtn/