他泽司他(商品名：Tazverik)是由美国生物制药公司Epizyme和日本卫材株式会社共同开发的口服EZH2抑制剂，于2020年1月在美国加速审批上市，用于治疗16岁及以上不可切除的转移性或局部晚期ES患者，这是全球首个专门用于治疗上皮样肉瘤(ES)的药物。基于他泽司他在滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的表现，2020年2月美国食品药品管理局(FDA)接受了他泽司他用于治疗FL的补充申请，并于6月18日批准了该药在EZH2阳性复发或难治性FL成人患者中的新适应证。

　　一项纳入62名上皮样肉瘤患者的单臂、II期研究的数据显示，51%的患者在接受他泽司他治疗后肿瘤发生了缩小，其中还有15%的患者肿瘤明显缩小，达到了部分缓解。62例患者的观缓解率(ORR)为15%、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到、疾病控制率(DCR)为26%、中位总生存期(OS)为82.4个月。62例患者中包括24例初治患者和38例复发/难治性患者。其中初治患者的ORR为25%、DOR为41.1个月、DCR为42%、中位OS尚未达到；复发/难治患者的ORR为8%、DOR尚未达到、DCR为16%、中位OS为47.4个月。

　　上皮样肉瘤是临床比较少见的上皮样软组织恶性肿瘤，本病早期常无自觉症状，发病缓慢，常易造成误诊、漏诊。62例患者中，70%以上在确诊时已经到了中晚期，而且有38名患者既往接受过1至3种以上的治疗，也就是说，大部分患者已经面临耐药或无药可用。这也说明了无论是既往治疗失败的患者，还是未经治疗的患者，都有可能获益于他泽司他.

　　另外Epizyme正在研究他泽司他的其他适应症，如恶性间皮瘤、滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等。如Epizyme已经向FDA递交他泽司他用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的新药申请。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：他泽司他(TAZVERIK/TAZEMETOSTAT)治疗上皮样肉瘤的效果怎么样？

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