英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 已发布指南草案,支持使用玻玛西林(Verzenio) 治疗转移性激素受体 (HR) 阳性/HER2 阴性乳腺癌成年患者。该指南草案意味着玻玛西林现在将从癌症药物基金中脱离,该基金涵盖了尚未获得NICE批准或因成本效益不佳而被拒绝的药物的费用。Abemaciclib现在将作为一种选择提供,其中exemestane + everolimus (Afinitor)将是 CDK4/6 抑制剂的最合适的治疗替代方案。根据该指南,估计有 2500 名患者有资格接受玻玛西林治疗。
此前,在2018年,FDA 根据3期monarchE 试验(NCT031559970)的数据,批准了玻玛西林联合芳香酶抑制剂作为HR阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女的初始内分泌治疗。共有493名患者被随机分配接受口服玻玛西林 150mg或安慰剂,每天两次,外加医生选择的letrozole或anastrozole.研究组的估计中位无进展生存期为 28.2 个月(95% CI,23.5–未达到),而对照组为 14.8 个月(HR 0.540;95% CI,0.418-0.698)。
在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间公布了来自 MonarchE 的最新发现,并表明玻玛西林加内分泌治疗将发生侵袭性无病生存 (IDFS) 事件的风险降低了28.7%(HR,0.713;95% CI,0.583- 0.871;P = .0009)。玻玛西林/内分泌治疗组的 2 年 IDFS 率为 92.3%,而内分泌治疗组为 89.3%。此外,玻玛西林/内分泌将远期复发的风险降低了31.3%(HR,0.687;95% CI,0.551-0.858;P = .0009)。玻玛西林/内分泌治疗组的 2 年无远期复发生存率为 93.8%,而单独内分泌治疗组为 90.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!