作为二代TKI，多泽润能不可逆的与EGFR突变蛋白结合，与一代TKI可逆结合相比，理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一种泛HER抑制剂，除了EGFR（HER1），它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效，作用类似阿法替尼。再说疗效和安全性，3期ARCHER1050临床试验为经典数据，研究头对头对比多泽润和吉非替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效。各方面疗效PK，多泽润更胜一筹。

　　研究结果显示，多泽润组的中位OS（总生存期）比吉非替尼组延长了7.3个月（34.1m vs 26.8m，P=0.04），提高了半年多！也是首个在生存时间上战胜了1代TKI。与同时二代的阿法替尼相比，在LUX-LUNG7研究中，一线头对头对比使用阿法替尼或吉非替尼。阿法替尼治疗患者的中位OS为27.9个月，而吉非替尼治疗患者的中位OS为24.5个月，两者相差3.4个月，无统计学差异，p=0.258。同为二代，多泽润的数据似乎比阿法替尼要更好，但多泽润的试验有个缺陷，排除了脑转移患者。但同以吉非替尼相比，两者的获益差距还是更支持达克！当然也不忘了EGFR大佬奥希替尼，目前奥希替尼的FLAURA研究OS还没成熟，期待两者OS的对比值。

　　OS亚组分析发现，多泽润对19del及L858R两种突变类型的疗效比较接近（34.1m，32.5m），而我们知道第一代对19del的整体疗效更好一些。另外，亚洲人群中多泽润组的OS为34.2个月，吉非替尼组OS为29.1个月，两者并无差异（P=0.1879），不过PFS结果却大有不同。

　　PFS彰显另一特色，亚洲人群获益非常明显，PFS高达16个月，史上仅次于奥希替尼一线数据

　　独立委员会评审，多泽润的中位PFS（无进展生存期）较吉非替尼延长了5.5个月，为14.7m vs 9.2m。研究者评审的数据，多泽润的PFS也是比吉非替尼长（16.6m vs 11m）。

　　我们再重点看下获益人群，可以发现多泽润的PFS优势存在明显的种族差异。在亚洲人群中，多泽润的PFS明显更优于吉非替尼（HR：0.51），而在非亚洲人群的PFS差异其实并不明显，说多泽润是专为亚洲人量身定制的TKI一点也不为过。2017年CSCO公布的中国患者同样有显著疗效，独立评审委员会评审的多泽润PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月，疾病进展或死亡风险下降了49.3%。另外，无论是EGFR19/21突变类型，多泽润都能获益。

　　有效率与1代药类似，但疗效更持久：多泽润的ORR（客观有效率）并不明显优于吉非替尼（IRC评估结果76%vs 70%，P=0.2541）。不过在疗效持续时间（DOR）方面，多泽润几乎延长了一倍！为14.8m vs 8.3m。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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