尼拉帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2020年9月19日——尼拉帕利用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称为卵巢癌）中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究NORA的详细阳性数据结果公开。

　　研究结果显示，接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡风险降低了68% (PFS HR 0.32; 95% CI, 0.23–0.45; p<0.0001)。相较安慰剂组，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期（PFS），18.3个月(95% CI, 10.9–无法评估)对比5.4个月(95% CI, 3.7–5.7)。

　　在gBRCA突变患者中PFS HR 0.22; 95%CI, 0.12-0.39; p<0.0001.在无gBRCA突变组患者中PFS HR 0.40; 95%CI, 0.26-0.61; p<0.0001.此外，采用基于体重和/或血小板计数决定的个体化起始剂量治疗方案降低了治疗后出现的血液学不良事件的发生率。接受尼拉帕利治疗组和安慰剂组的患者中，3级或更高级别的血液学不良事件如中性粒细胞计数降低事件、贫血事件和血小板计数降低事件的发生率分别为20.3％比8.0％，14.7％比2.3％，11.3％比1.1％。

　　NORA主要研究者表示：“NORA研究是国内关于PARP抑制剂用于铂敏感复发卵巢癌患者的大型的随机、安慰剂对照、3期临床研究。研究证实，除了现有固定剂量的给药方案，尼拉帕利个体化的起始剂量方案也具有显著临床获益和良好的安全耐受性，应被考虑作为卵巢癌患者维持治疗的标准临床实践。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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