伊布替尼（亿珂，Imbruvica）最初出现时，有人曾把它称作是“慢性淋巴性白血病（CLL）领域的格列卫”，也有人亲昵地叫它“上帝的礼物”。这款改变了血液癌症治疗的重磅药物，背后有着太多不可思议的数字，对于许多患者来说，它能带来接近90%的缓解率；从1期临床到最终获批，它只用了不到5年的时间；在首次获批的短短14个月内，它总共斩获了FDA的四项适应症批准。2017年，亿珂获得国家食品药品监督管理总局批准上市。

　　在一项国际多中心的单臂2期试验PCYC-1104研究中，接受伊布替尼治疗的111名患者疗效显著，总体缓解率为65.8%，中位缓解持续时间为17.5个月！基于这项试验的出色数据，伊布替尼获得了FDA的突破性疗法认定。2013年6月末，Pharmacyclics公司向美国FDA递交了新药申请，11月18日，仅仅四个多月后就获得FDA加速批准上市，单药用于套细胞淋巴瘤！这距离首次进行临床试验也才不到5年。

　　同时，伊布替尼在慢性淋巴性白血病中也表现出了惊人的疗效。2013年12月，在140名慢性淋巴性白血病患者中开展的临床试验显示，伊布替尼单药治疗后，曾接受过其他治疗和首次接受治疗的患者中，分别有88%和86%出现缓解。这是一个激动人心的结果！对于这些患者而言，这款全新的药物意味着他们可以脱离对化疗的依赖。

　　更长久的随访研究表明，伊布替尼单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病患者，总体缓解率高达89%，中位无进展生存期长达52个月，总体生存期达到57%。随后的两年内，凭借多项临床试验的成功，伊布替尼又快速在FDA获批包括慢性淋巴性白血病和华氏巨球蛋白血症（Waldenstrom macroglobulinemia）在内的多项适应症。截至目前，已拓展至边缘区淋巴瘤（MZL）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD），共有6项适应症。

　　2017年6月，伊布替尼（亿珂）获国家食品药品监督管理总局批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。距离其在FDA首次获批只间隔了4年。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问   伊布替尼   https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/