美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉瑞替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请，使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉瑞替尼被列入NCCN指南2019年第1版，用于治疗复发难治性AML.
吉瑞替尼是第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，脱靶效应更小。多项临床试验证实，吉瑞替尼（gilteritinib）已显示对两种FLT3突变—— 即FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3 tyrosine kinase domain, FLT3-TKD）有显著的抑制作用。FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者亟需全新的治疗选择。
临床研究评估吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。截止2018年7月2日，共入组62例患者，60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性（66.7%，年龄中位数为59.5岁，32例[52.3%]携带FLT3突变[n=23]）。在剂量递增期间，40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性（DLT:中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低）。吉瑞替尼诱导计划表改变后，在此剂量下不再发生DLT.200mg/天队列中有2例受试者经历DLT.最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)是复发性或难治性AML患者的新选择？
更多药品详情请访问 吉瑞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/
添加康必行顾问，想问就问
