瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。威罗菲尼通过更加精准的个性化治疗,与致癌的BRAF激酶选择性强力结合,使癌细胞停止生长甚至死亡,以此来抑制和消灭肿瘤。
在威罗菲尼上市前,有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后,基本没有有效的治疗药物,传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足7%,无进展生存只有1.4个月左右。此次威罗菲尼获得国家药监局的批准,其意义深远且重大,这意味着几十年来我们终于有了除达卡巴嗪以外,第二个治疗转移性黑色素瘤的新药,且有效率比达卡巴嗪高出7-8倍!我们国家的BRAF突变黑色素瘤患者终于有了有效的治疗药物!虽然比国外整整晚了五年。
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;维莫非尼客观缓解率(ORR)为57%,化疗对照组为9%。此外,威罗菲尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。
目前,威罗菲尼已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准,迄今已被用于治疗全世界超过50,000名患者。除了威罗菲尼,罗氏全球创新药物管线中针对黑色素瘤治疗的还有MEK抑制剂(Cobimetinib),以及PDL1单克隆抗体(Atezolizumab) ,三种药物不同的创新组合应用于不同类型的黑色素瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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