尼拉帕尼对老年晚期卵巢癌（OC）患者的疗效和安全性？PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012（PRIMA）试验显示，尼拉帕尼可显著改善对一线铂类基础化疗有反应的新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）（HR=0.62；95％CI: 0.50–0.76）。在该研究中我们将讨论年龄对尼拉帕尼有效性和安全性的影响。

　　这是项双盲的、安慰剂（PBO）对照的III期临床试验，拟评估尼拉帕尼在对一线铂类基础化疗全部或部分反应的新诊断、晚期、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中的疗效。将病例按2：1随机分配，分为固定起始剂量尼拉帕尼300 mg组和安慰剂QD；体重<77 kg或血小板计数<150,000/μL的患者调整剂量尼拉帕尼200 mgQD.对比安慰剂在老年患者，根据年龄<65 vs ≥65岁分析尼拉帕尼的有效性和安全性。主要终点是通过盲法独立中心评估患者的PFS.

　　本实验共招募了733例患者，有444名<65岁（尼拉帕尼组297例，PBO组147例），有289名≥65岁（尼拉帕尼组190例，PBO组99例）。在年龄<65岁（HR=0.61; 95％CI: 0.47–0.81）和≥65岁（HR=0.53; 95％CI: 0.39–0.74）的患者中，接受尼拉帕尼治疗与接受PBO治疗的有效性相当。在各个年龄段中，任何等级和≥3级治疗相关不良事件发生率相似。在年龄<65岁组中，接受FSD和ISD的患者中分别有≥43%和18%的发生≥3级血小板减少事件。在年龄≥65岁的患者中，该数值分别为57％和26％。通过FOSI和EQ-5D-5L评估，两个年龄组患者的结局指标（PROs）和生活质量（QOL）相似。在各个年龄组中，尼拉帕尼的有效性、安全性和生存质量相似。ISD方案的实施可改善老年患者≥3级血小板减少症的发生率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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