三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%，它对激素疗法和HER2靶向疗法都没有效果，临床治疗选择也是非常的有限。美国FDA加速批准了戈沙妥组单抗，治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用戈沙妥组单抗之前，患者必须至少接受过两种治疗。
三阴性乳腺癌是一种雌激素受体，孕激素受体和HER2均呈阴性的乳腺癌。因此，三阴性乳腺癌对激素治疗药物或靶向HER2的药物均无反应。戈沙妥组单抗是一种抗体药物偶联物，由靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂组成。该药物靶向Trop-2受体，该受体有助于癌症的生长，分裂和扩散，而拓扑异构酶抑制剂则可以对癌细胞产生毒性。
FDA批准戈沙妥组单抗是基于一项临床试验的结果，该试验纳入108名转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者既往至少接受过2种治疗。结果显示，戈沙妥组单抗的总缓解率为33.3%，缓解的中位持续时间为7.7个月。在缓解的患者中，55.6%的患者疗效维持6个月或以上，16.7%的患者疗效维持1年及以上。还有一项研究，它的结果表示戈沙妥组单抗组与化疗组相比在OS方面有统计学意义的显著改善(中位OS:11.8个月 vs 6.9个月)、死亡风险显著降低49%(HR=0.51;95%CI:0.41-0.62;p<0.0001)。此外，戈沙妥组单抗组与化疗组相比ORR也显著提高(35% vs 5%)。治疗常见的副作用为恶心，中性粒细胞减少，腹泻，疲劳，贫血，呕吐，脱发，便秘，食欲下降，皮疹和腹痛。孕妇不应服用戈沙妥组单抗，育龄期患者应采取有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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