2020年9月4日美国FDA批准了一种RET激酶抑制剂普雷西替尼（Pralsetinib）用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普雷西替尼是野生型RET和致癌性RET融合蛋白（CCDC6-RET）以及突变（RET V804L,RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，普雷西替尼在具有致癌性RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中表现出抗肿瘤活性。

　　那么普雷西替尼用于一线治疗效果如何？在研究中，27 例初治的RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌，96%PS 评分0-1 分，37% 脑转移。RET 基因经NGS 检测比例67% ，经FISH 检测比例33% ，最常见的RET 融合伴侣为KIF5B （70% ）和CCD6 （11% ）。完全缓解率11% ，部分缓解率59% ，总有效率70% ，中位缓解持续时间9.0 月。二线治疗数据：研究中，87 例初治的RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌，94%PS 评分0-1 分，43% 脑转移。所有患者均接受过含铂化疗，45% 使用过PD-1/PD-L1 单抗，25% 使用过靶向药。RET 基因经NGS 检测比例77% ，经FISH 检测比例21% ，最常见的RET 融合伴侣为KIF5B （75% ）和CCD6 （17% ）。完全缓解率5.7% ，部分缓解率52% ，总有效率57% ，中位缓解持续时间未达到（>15.2 月），80% 有效患者的缓解时间超过6 个月。

　　普雷西替尼不良反应有哪些？如果您有以下症状，请立即致电您的医生：新的或恶化的咳嗽、气短或胸痛；严重头痛、头晕、思维混乱、说话困难。任何无法愈合的伤口；异常出血-瘀伤、流鼻血、牙龈出血、异常阴道出血、任何无法停止的出血。体内出血的迹象——虚弱、嗜睡、粉红色或褐色尿液、便血、咳血或呕吐，看起来像咖啡渣；血细胞计数低-发热、疲劳、喉咙痛、口腔溃疡、皮肤溃疡、皮肤苍白、手脚冰冷、感觉头晕或气短或肝脏问题-恶心、呕吐、食欲不振、胃痛(右上侧)、疲劳、尿暗、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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