维奈托克是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物,用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)急性髓系白血病(AML)慢性粒细胞性白血病(CML)骨髓增生异常/骨髓增生性疾病。
2019年5月15日FDA批准维奈托克和奥比妥珠单抗联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。这项FDA的批准为患者提供了一种新的无化疗联合治疗方案,并强调了维奈托克将会越来越多的应用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中。维奈托克组合的批准意味着患有先前未治疗的CLL的患者现在可以选择在一定的持续时间内进行无化疗的治疗。在实验中,维奈托克联合奥比妥珠单抗(VEN + G)与奥比妥珠单抗联合苯丁酸氮芥(GClb)对432例未经过治疗的CLL且伴有其他共存疾病的患者进行对比试验。
主要疗效结果是无进展生存期(PFS)。该试验表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受VEN + G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善(HR 0.33; 95%CI:0.22,0.51; p <0.0001)。中位随访28个月后,两组均未达到中位PFS.VEN + G组的总体反应率为85%,而GClb组为71%,p = 0.0007.该试验还证明了 骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率(每10 4个白细胞少于一个CLL细胞)的统计学显着改善。
不良反应有:低钙血症(16%至87%),高血糖症(67%),高钾血症(17%至59%),血清天冬氨酸转氨酶升高(53%),血清白蛋白降低(49%),低磷血症(45%),腹泻(43%),恶心(42%),低钠血症(40%),上呼吸道感染(36%),疲劳(32%),肌肉骨骼疼痛(29%),高磷血症( 14%),腹痛(18%),便秘(16%),呕吐(16%),粘膜炎(13%)如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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