韦立得是替诺福韦(TDF)的升级版,属于二代替诺福韦酯。二代产品韦立得解决了部分TDF的缺点,其效果更安全,也适合妊娠期的女性患者服用。且韦立得的利用率很高,可以直接作用于肝脏,从而抑制乙肝病毒的复制。
韦立得治疗慢性乙型肝炎病毒的有效性和安全性是基于研究数据:在研究中,患者不允许接受其他核苷类、核苷酸或干扰素治疗。
试验对象为HBeAg阴性初治和经治的补偿性肝病患者(无腹水、肝性脑病、静脉曲张出血的证据,INR<1.5x ULN,总胆红素<2.5x>3.0 mg/dL)。对患者按既往治疗史和基线HBV DNA(Study 108:<7、7 ~ <8、8 log10 IU/mL;Study 110:<8、8 log10 IU/mL)水平进行随机分层。试验的疗效终点均为48周时血浆HBV DNA水平<29 IU/mL的受试者所占比例。其他疗效终点包括ALT正常化、HBsAg消失和血清转换、HBeAg消失和血清转换的受试者比例。
试验结果表明,两组患者(韦立得 VS TDF)达到首要终点(HBV DNA<29 IU/mL)的比例为94% VS 93%,HBV DNA≥29 IU/mL的比例为2% VS 3%,基线HBV DNA<7 log10 IU/mL的患者中达到首要终点的比例为96%(221/230) VS 92%(47/55),基线HBV DNA≥7 log10 IU/mL的患者中达到首要终点的比例为85%(47/55) VS 96%(23/24),先前核苷初治的患者中达到首要终点的比例为94%(212/225) VS 93%(102/110)。韦立得常见的不良反应有头痛、腹痛、咳嗽、恶心、腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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